Zāļu blakusparādības

Kontakti informēšanai par novērotajām zāļu blakusparādībām:

Tālrunis:

  • Darba laikā – 371 67013724
  • Diennakts mob – +371 26137761
  • Fakss – 371 67013777
  • E-pasts: adr@olainfarm.lv

21.gadsimtā ir pieejams plašs zāļu sortiments dažādu slimību efektīvai ārstēšanai. Tomēr absolūti drošu zāļu nav; ikvienai no tām ir vairāk vai mazāk izteiktas blakusparādības. Ar zāļu blakusparādību saprot nevēlamu reakciju, kas rodas, ja cilvēks pareizi (atbilstoši aprakstam) lieto zāles slimības profilaksei, diagnosticēšanai vai ārstēšanai. Par zāļu blakusparādībām runā arī tajā gadījumā, ja tās radušās, zāles lietojot ar mērķi labvēlīgi ietekmēt organisma funkcijas (fizioloģiju).

Runājot par zāļu blakusparādību uzraudzību, pasaulē tiek lietots termins „farmakovigilance” (farmakon grieķu valodā nozīmē zāles, bet vigilantia latīniski – modrība, gādība, rūpes). Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) noteikto, farmakovigilance ir vienlaikus zinātne un darbību kopums, kas ietver zāļu lietošanas drošības datu vākšanu, pārraudzību, izpēti un izvērtēšanu. Šīs zinātnes un darbību mērķis ir identificēt jaunu informāciju par zāļu lietošanas blakusparādībām un novērst iespējami kaitīgo iedarbību uz cilvēka veselību. Nedrīkst aizmirst arī citus aspektus, kuri ietekmē zāļu drošumu – to efektivitātes mazināšanās, pārdozēšana, zāļu nepareiza vai ļaunprātīga lietošana.

Esam izveidojuši atsevišķu struktūrvienību – Zāļu blakusparādību uzraudzības grupu. Tās galvenais uzdevums ir „Olainfarm” ražoto un reģistrēto zāļu lietošanas drošības uzraudzība. Mēs sekojam gan tirgū esošajām zālēm, gan tām zālēm, kuras atrodas izpētes stadijā. Uzņēmumā ir ieviesta un pastāvīgi tiek attīstīta Zāļu blakusparādību uzraudzības sistēma; ar tās palīdzību tiek sekmēta medikamentu drošāka lietošana. Šīs sistēmas ietvaros mēs:

  • apzinām jaunus iespējamos riskus, kuri var ietekmēt zāļu kvalitāti, drošību un efektivitāti , līdz ar to – arī pacientu veselību (piemēram – ziņas , ar kurām var tikt papildināta konkrēto zāļu lietošanas instrukcija un apraksts);
  • kopā ar riskiem, novērtējot savstarpējo attiecību, tiek izvērtēts arī iespējamais labums, kurš var tikt gūts no zāļu lietošanas;
  • sekojam tam, kā ieviestās izmaiņas ietekmē zāļu drošību;
  • sniedzam aktuālu informāciju ārstiem, farmaceitiem, pacientiem, mūsu pārstāvniecībām un sadarbības partneriem.

Informāciju par zāļu blakusparādībām saņemam no ārstiem, farmaceitiem, citiem veselības aprūpes speciālistiem, mūsu filiālēm citās valstīs, sadarbības partneriem un pacientiem. To izvērtējam un, izmantojot Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) zāļu ziņojumu datu bāzi „Eudravigilance”, nepieciešamības gadījumā, ziņojam EMA, Latvijas Republikas Zāļu valsts aģentūrai (ZVA), kā arī trešo valstu zāļu blakusparādību uzraudzības jomas kompetentajām iestādēm un mūsu pārstāvniecībām. Tālāk šī informācija nokļūst PVO zāļu ziņojumu datu bāzē. Regulāri apkopojam un atjauninām informāciju par “ Olainfarm” zāļu drošību.